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2023-11

耦合剂技术特点及性能要求

超声检查时,探头与病人皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体,为获得高质量的图像,需要液性传到介质来连接探头与病人体表,这种介质就是耦合剂。


一、 耦合剂的概念

超声检查时,探头与病人皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体,为获得高质量的图像,需要液性传到介质来连接探头与病人体表,这种介质就是耦合剂。

二、 使用超声耦合剂的理由 使用超声耦合剂的目的首先是充填接触面之间的微小空隙,不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透;其次是通过耦合剂“过渡”作用,使探头与皮肤之间的声阻抗差减小,从而减小 超声能量在此界面的反射损失。另外,还起到“润滑”作用,减小探头面与皮肤之间的摩擦,使探头能灵活的滑动探查。

三、 对于耦合剂产品的技术要求,包括成分、卫生、性能、外观、稳定性五个方面:

(1)产品成分不再称为“要求”,而改以叙述性的“产品组成”单独列出 。

(2)将“卫生要求”改为“生物相容性”,删除现行本中对菌落数的限制 和不得检出致病菌的要求,并按照生物学评价的思路,针对在完好皮肤上使用的特点,改为在短时间(24h)接触条件下产品对皮肤无细胞毒性、无致敏、无刺激。

(3)产品的声速、声特性阻抗、声衰减和PH值,依然维持现行本中的 (1520~1620 )m/s ,(1.5×106~1.7×106)Pa?s/m,≤0.05dB/(cm?MHz)和 5.5~8,仅将黏度的具体量值改为“由制造商自行规定”。

(4)外观:要求产品为无色或浅色透明凝胶状,无或仅有少量气泡,无不溶性异物。

(5)稳定性:要求产品一年内不出现分层、霉变或异味。

四、 超声耦合剂对图像的影响 耦合剂的好坏与得到的声像图质量密切相关。质量不好的耦合剂可使超声能量损失,分辨力降低,图像模糊,甚至刺激皮肤和损坏探头。

五、 对超声耦合剂的性能要求

1、声衰减系数小,透声良好;

2、声阻抗介于探头的面材与皮肤之间,匹配良好;

3、黏附力低,容易擦掉;

4、不污染衣服,干燥后不留痕迹;

5、粘滞性适中,不容易干燥;

6、外观上色泽鲜明,透明度高,不含气泡;

7、均匀性好,不含颗粒或杂质,使用时不堵塞管口;

8、保湿性适中,不容易干燥;

9、稳定性好,不变色,不改变稠度,不分层,不析出,不变质,不腐败;

10、不腐蚀或损坏探头,不刺激皮肤。